특수공정 밸리데이션
CNC, 열처리, 사출, 혼합, 무균충전 코팅 등 중요 제조 및 가공공정의 검증 실시
장비 밸리데이션
생산장비, 실험장비, 공조장비 수처리장비, 압축공기 등의 장비 IQ, OQ 실시
GMP 컨설팅
의약품, 화장품 등에 대한 인허가 및 GMP 시스템 구축 컨설팅
회사소개
About
“고객의 행복과 감동을 위해 더 높은 서비스를 제공하는 기업이 되겠습니다.”
(주)큐엔에이지엠피 홈페이지를 방문해주신 고객 여러분께 깊이 감사 드립니다.
저희 (주)큐엔에이지엠피는 “All About GMP” 라는 모토(Motto)를 갖고, 모든 고객 여러분께 토탈 솔루션(Total Solutions)을 제공하는 것을 그 목적으로 설립 되었습니다.
도움이 필요하면 언제나 제일 먼저 생각이 나는 기업!
문제가 있을 때 언제나 그 해결책을 제공하는 기업!
항상 고객 여러분의 가장 가까운 곳에 있는 기업!
고객의 니즈(Needs)는 100%, 서비스 만족도는 200% 충족시킬 수 있는 기업!
저희 (주)큐엔에이지엠피는 그런 기업이 될 수 있도록 오늘도 열심히 노력하겠습니다.
앞으로도 (주)큐엔에이지엠피는 진취적인 도전정신과 전문지식을 기반으로 고객만족, 고객감동을 최우선으로 하는 고객친화적 경영으로 고객 여러분께 항상 신뢰 받는 기업이 될 것을 약속 드리며 많은 관심과 조언을 부탁 드립니다.
대표이사 오 용 성
Our History
2015년 법인 설립 후 KOLAS 국제공인시험기관 및 GMP 인정 획득하였으며, GMP 제조소 경력의 밸리데이션 전문가와 시험실무자 및 장비들을 보유하고 있습니다.
Our Vision
식품 의약품 안전처(MFDS)를 비롯하여 FDA에서 인정하는 국내 최고의 전문 품질 검사 기관입니다.
회사 조직도
Organization
보다 더 높이 더 멀리 날아오르기 위해 준비중인 고객을 위해
큐엔에이지엠피의 조직은 가장 합리적이고 최적화 되어있습니다.
시험
Testing
무균시험
무균이 요구되는 원자재 또는 제품에 적용하며, 멤브레인필터법 또는 직접법등의 배양 방법으로 증식 할 수 있는 미생물(세균 및 진균)의 유무를 시험
바이오버든
원자재 및 제품에 존재하는 활성 미생물(세균 및 진균) 개체수를 시험
엔도톡신
그람음성균 세포외벽에서 유래하는 엔도톡신이 투구게의 혈구추출성분을 활성화하여 겔화를 일으키는 반응에 기초하여 검출 또는 정량하는 시험
에틸렌옥사이드 잔류량 시험
에틸렌옥사이드(EO) 가스 멸균 제품의 EO 및 ECH, EG 잔류량을 Gas chromatograph 로 검출 또는 정량하는 시험
세척 잔류시험
제조공정에서 용매, 세척제를 이용하여 물리적, 화학적으로 세척하는 제품, 설비 등의 잔류물을 시험
기타 이화학 시험
전도도측정, pH측정, 총유기탄소시험 (TOC), 기체크로마토그래프법(GC), 액체크로마토그래프법(HPLC), 수분측정, 건조감량시험
용출물 시험
의료기기로부터 용출되는 물질의 존재 여부를 확인하는 시험
의료기기 포장공정 시험검사
포장재의 인장강도: 포장재의 기계적 강도 값을 확인 염료침투시험: 포장지의 누설을 확인하는 시험, 포장지의 누설이 있을 경우 미생물 및 이물질이 침투하여 제품에 영향을 미칠 수 있다
미생물 시험
미생물한도시험, 보존력 및 살균력
